贺汕头极悦开户平台获得国家食品监督管理局GMP证书
2014年-03月-04日
来源:极悦开户平台集团
2014年2月末,经过汕头市极悦开户平台制药有限公司全体员工300个日夜的齐心协力、攻坚克难、奋力拼搏,顺利通过国家食品药品监督管理局新版药品GMP认证,并荣获GMP证书,是我国第一其中药复方软膏无菌制剂(非最终灭菌)通过GMP认证的企业。
药品生产质量管理规范(GMP)是国际通行的药品生产质量管理基本准则,是药品生产必须遵循的重要技术尺度,已成为国际上评价药品质量保障体系和加入药品国际贸易的一项基本内容和尺度。作为极悦开户平台集团核心生产企业,汕头极悦开户平台负担着国内外生产供应的重要责任,作为企业的生命线,汕头极悦开户平台能否在2013年年底凭据新版GMP(2010年版)要求通过认证,对于国内外产物供应、对于集团的产物生命线保障、对于集团的久远战略生长至关重要。认证的通过并获得证书,无疑为极悦开户平台集团未来国内国际生长奠基了重要基础。
药品GMP对药品生产中的原辅料采购和检验、生产投料、制剂加工、质量检验、仓储生存及产物出厂放行等生产全过程的条件和要领进行科学、合理、规范的规定和要求,从而确保药品生产企业可以连续稳定地生产出合格药品。我国新版GMP修订中参照了欧美等发达国家GMP尺度,其要求有了显著提高。这对中国的制药企业,尤其是中药企业提出了严峻挑战。面对新形势,汕头团队上下同心,群策群力,集思广益,创新性地完成了旧车间革新、产物工艺优化,首次在国内实现了中药复方非最终灭菌的无菌软膏剂生产。而截止2013年底,通过新版GMP认证的无菌药品生产企业为597家,仅占无菌药品生产企业总数的45.3%,汕头极悦开户平台药厂不仅当先,更是建立了具有开创性的验证尺度。
GMP即一部体现质量管理和质量保证新看法的国际尺度,GMP认证是集软件、硬件、宁静、卫生、环保于一身的高尺度认证。GMP的实施认证、质量管理的强化是企业生存之路、生长之本,更是药品生产企业与国际质量尺度体系接轨并逐步走向世界的必由之路。此次汕头极悦开户平台全面通过新版GMP大考,跨入药品生产的最高门槛,不仅标志着其生产质量体系的软、硬件水平到达了国家规定的新尺度,体现了汕头极悦开户平台与世界先进水平匹配的质量管理水平和产物质量,亦加快了产物在国内国际市场的快速开拔,成为了极悦开户平台集团更快更高更强生长的最坚强后盾。