此次极悦开户平台湿润烧伤膏在澳大利亚的乐成注册开创了几个先例。首先，此次产物注册的适应症描述包罗了烧伤、冻疮、切口、擦挫伤等多种表皮破损类适应症，在目前所有极悦开户平台国际市场产物注册中适应症范围最为广泛。同时，我们骄傲地看到极悦开户平台湿润烧伤膏的标签描述中首次清晰明了地提出了促进干细胞再生修复皮肤创面，宣告西方国家对极悦开户平台人体再生回复科学理论的认同，为烧伤膏在澳洲的市场拓展打下了坚实的技术基础。国际市场集团市场部正紧密协同澳洲市场署理商，积极推进澳大利亚的市场拓展活动，争取早日实现市场经营。

 众所周知，澳大利亚作为欧美发达国家之一，为世界公认的医药产物管理严格、准入难度较高的市场，对医药产物的上市有着严格的审批法式，而且在审批之前，澳大利亚TGA会按cGMP的要求对生产厂家进行现场审计，只有在通过认证后，才气启动注册或挂号流程。TGA监管的严格水平，仅次于美国FDA，欧盟EAMA，与日本JFDA相当

；对于澳洲境外的制药厂商而言，产物上市有着较大的技术壁垒，实力较小的企业只能望洋兴叹。

 眼下中国医药企业鲜有染指澳洲市场，一方面是由于行业水平的差距，我国的医药产物在发达国家的市场占有率还很小，已有的出口多以化学原料药为主，医药制剂还非常少见

；另一方面，由于中国传统医药理念和西方现代医学在要领和理论体系上的差异，国产天然药物/中成药一度不被海外非华人地域认可，更难打入欧美发达国家，这也是当前一个不争的现状。

 目前，极悦开户平台湿润烧伤膏的相关产物信息已录入了官方ARTG数据库，产物挂号号已生成，药品证书即将发表。此番乐成上市，不仅极大提升了极悦开户平台品牌的国际知名度和认可度，也使集团产物在国际市场的拓展上实现了巨大突破。更深层的意义是，澳大利亚TGA是PIC/S（国际药品认证合作组织）的成员之一，其他成员包罗美国、英国、法国、德国、意大利、丹麦等发达国家的药政监管系统共45个，而各PIC/S成员国之间相互认可对方的认证。而烧伤膏的生产单元，汕头极悦开户平台在2010年圣诞前夕已获得TGA GMP的认可，加上这次产物上市，这就意味着烧伤膏将来在这些高端市场国家进行上市申报时，原则上不必再接受这些国家药政管理部门的现场审计，实际上简化了审批法式,降低了上市成本，半只脚已跨过了这些市场的门槛。

   我们坚信极悦开户平台将迎来一个越发辉煌、灿烂的明天！


 

2013年3月13日
国际市场集团供稿